Новости

В последние годы исследователи интегрировали более современное оборудование POCT в клинические испытания, чтобы обеспечить результаты быстрее, чем местные лаборатории.

Клинические испытания часто требуют, чтобы участники имели специфические характеристики. Некоторые примеры клинических испытаний POCT включают беременность, уровень глюкозы, уровень кислорода и тесты на грипп. Исследователи могут проверить статус участников на месте клинического испытания. Скрининг POCT может исключить участников, которые не соответствуют требованиям исследования.

Основным применением тестирования продукта в клинических испытаниях является быстрое тестирование CBC. Исследователи могут получить количественные результаты CBC всего за несколько минут.

Ⅰ. Применение экспресс-тестирования CBC для тестирования продуктов в пункте оказания медицинской помощи в клинических испытаниях включает:

1. Пункт продуктов испытания заботы определяет участников с анемией

Быстрый тест CBC обычно включает количество красных кровяных телец, гемоглобина и гематокрита. Если какой-либо из них низкий, это может указывать на то, что у человека анемия. В клинических испытаниях с участием анемичных субъектов быстрый тест CBC может быстро подтвердить наличие заболевания.

2. Пункт продуктов испытания заботы определяет участников с разладами крови

Как и анемия, другие заболевания крови могут быть быстро идентифицированы с помощью экспресс-теста CBC. Некоторые из заболеваний, которые можно найти, включают аутоиммунные заболевания, заболевания костного мозга, лейкемии, лимфомы, миелопролиферативные новообразования, миелодиспластические синдромы, серповидно-клеточную анемию, талассемию и рак, которые распространились на костный мозг.

3. Скрининг инфекции для пункта продуктов испытания заботы

Быстрые тесты CBC могут быстро идентифицировать участников с инфекциями (высокое или низкое количество WBC) в клинических испытаниях для разработки лучших методов лечения иммунных заболеваний. Это означает, что инфицированные пациенты могут быстро получить спасительную терапию. Если исследователи быстро обнаруживают инфекцию, они также могут быстрее найти первопричину.

4. Точка медицинской помощи тестирует продукты для того чтобы контролировать реакцию пациента к лекарствам клинического испытания (диагностику компаньона).

A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.

Ⅱ. Три тематических исследования по тестированию продуктов, используемых в клинических испытаниях и исследованиях:

1. Экран и регистрация для одного посещения

В одном исследовании гриппа исследователи использовали устройство POCT для тестирования участников на грипп, быстро получая результаты и сразу же зачисляя их. Другой вариант-отправить пациента домой, чтобы дождаться результатов лаборатории перед регистрацией. Некоторые из этих пациентов, возможно, заболели и не вернулись на учет.

2. Уменьшите частоту отказов экрана.

В глобальном клиническом испытании хронической болезни почек исследователи предварительно проверили участников, используя устройство для тестирования продукта Point of Care. Они проверили оценочную скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и соотношение альбумин-креатинин в моче (UACR).

3. Получите более быстрые результаты

In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.

* Не все продукты с вышеупомянутыми методологиями или аналитами в продаже могут быть использованы для POCT. Пожалуйста, обратитесь к Insturctions для использования ваших продуктов для подробного предполагаемого использования.